医疗,麦科,领域,解决方案,美好未来,医生专家说︱干细胞在医学领域的前景与忧思

zhuke 2016-12-02 10:45:53

医生专家说︱干细胞在医学领域的前景与忧思

2016-11-26 医疗干货群 麦科田医疗


干细胞研究为生物医学带来了广阔的前景。与此同时,这项技术也引发了棘手的伦理和政策挑战。近日医疗干货群特意邀请了昆明医科大学附属延安医院消化内科主任、医疗干货群群友高建鹏教授,请他来给我们讲讲干细胞领域的那些事儿。

各位大家好,我是高建鹏,很高兴有机会跟大家讨论这个话题———干细胞的应用和发展,我相信大家对这个话题都比较感兴趣。

 

这个话题既新又老,因为干细胞已经炒作了很长时间,而目前我们对于这个领域的研究还没有深入。个人认为干细胞领域可能会是医药卫生界一个很大的投资方向,或者说是全新的领域。 

什么是干细胞

干细胞的发现可以追溯到五六十年前,最早在九十年前一篇意大利文献中就对细胞的分化潜能作过研究。从1984年起陆陆续续的出现了干细胞的报道,特别是在2014年诺贝尔奖授予IPS细胞研究者之后。

 

那么什么是干细胞呢?干细胞就是体内的一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。

干细胞的分类和选择

干细胞的分类:胚胎干细胞、IPS细胞(诱导多能干细胞)、骨髓干细胞;

 

按分化潜能分:全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞;

 

全能干细胞可以理解为胚胎干细胞,即可以分化成一个整体;IPS细胞可以理解为多能干细胞;而专能干细胞比如神经系统的神经干细胞、肝脏系统的苷元,这类干细胞在分化的过程当中只能分化成一类细胞。

干细胞的临床运用

从面上来讲现在国家对干细胞临床应用的控制非常严格,所以目前干细胞还处于临床研究阶段。我国从2012年起明文规定禁止干细胞用于临床的治疗和应用

 

在2012年之前,有不下四五十家医疗单位做过类似的临床应用研究,当时的主要是侧重点是在不可逆的损伤修复方面,比如在心肌、肝脏、糖尿病和神经系统的疾病方面做过很多临床应用性的研究。

 

2016年起国家发布干细胞使用指南

一、实行报备制度;

二、干细胞使用过程中各个经销单位为单独主体单独负责;

三、准许临床型研究,但不允许商品化的临床治疗。同时不允许收费。

 

从临床使用的疗效来看,干细胞的应用前景很好,特别在不可逆的损伤修复方面(心肌梗塞、神经系统高位截瘫、晚期肝硬化)效果显著,未来可以在美容、免疫治疗等方面提供很宽的应用前景和治疗前景。

临床运用环境

因为这片领域一开始只是基础研究或者只在动物研究上有一些成果,然后逐渐发展到临床上,所以这个技术的展望临床前景还是不太成熟。而且在使用的过程中可能会涉及到生物安全、医学伦理等方面的问题。所以国家必须有强有力的管制措施。

 

从2016年国家发布干细胞使用指南之后,目前临床研究性的项目正在慢慢的升温。但是自去年魏则西事件引发的公共卫生事件之后,国家可能又会有所调整。 

市场预期

据报道,2016年全球预期市场销售4000亿,我国在2016-2020干细胞使用规划中设想预期可达1700亿美金,所以市场预期可以说是非常乐观的。但个人认为国家对于这个一万亿的市场份额的发展过于乐观,目前在干细胞临床使用过程主要分为三个阶段:

 

上游阶段包括细胞株的建立,也包括脐血的储存。脐血干细胞的建库最大的问题是建库后脐血干细胞的使用必须是30公斤体重以下人群;

 

中游阶段主要是细胞株的建立或者商品化;

 

下游阶段主要是厂家和有资质的三甲医院合作 。

个人观点

目前在干细胞里主要关注的是多向分化潜能,但是如何在分化过程中提高靶向性、临床安全性和效能?从效能角度来说最好的是胚胎干细胞,但胚胎干细胞在伦理学有诸多问题。

 

所以个人认为干细胞的临床应用在五年甚至更长一段时间内发展局面仍难以打开。

 

谢谢大家!

作者:高建鹏

来源:医疗干货群,本文由高教授讲话稿翻译,如有不到之处,敬请指正。

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